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Q/QMS 018-2019 Q/QMS 重庆琪美斯医疗设备有限公司企业标准 Q/QMS 018-2019 应急尿袋 2019-10-30 发布2019-10-30 实施 重庆琪美斯医疗设备有限公司 Q/QMS 018-2019 目录 前言1 1、范围2 2、规范性引用文件2 3、术语和定义2 4、要求3 5、试验方法4 6、检验规则5 7、外箱包装、运输、贮存6 Q/QMS 018-2019 前言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的 结构和编写》给出的规则起草编写。 本标准由重庆琪美斯医疗设备有限公司提出 本标准起草单位：重庆琪美斯医疗设备有限公司 本标准主要起草人：张东萍 本标准于2019 年10 月30 日首次发。 1 Q/QMS 018-2019 应急尿袋 1、范围 本标准规定了应急尿袋的术语和定义、性能要求、试验方法、检验规则、运输和 贮存。本标准适用于以PE 塑料和吸水高分子材料为主要材质，作为居家和外出场所 使用的应急尿袋。本标准不适用于医疗用途的引流袋、集尿袋等。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注目期的引用文件，仅所注日期的 版本适用于本文件、凡是不注日期的引用文件，其最新版本 《包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第1 部分；标准的结构和编写 CB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1 部分：按接收质量限AQL 检索的逐批检验抽样 计划；CB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准；GB/T 24984-2010 日用塑料袋。 3、术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 应急尿袋是一种以PE 为主要材质，经热合或粘合等工艺制成的开口密封条塑 料袋，可以作为特殊情况下小孩及成人解决尿急的生活用品。外形见图1。 3.2 高分子级吸水树脂 （SAP） 高分子吸水树脂是一种无毒无味的化学物，能锁定水分并且能将液体吸收迅速变 成固化状态的一种化学物。 3.2 产品结构组件 应急尿袋主要由PE 塑料袋及高分子吸水树脂 （SAP）组成。 结构如下图1 2 Q/QMS 018-2019 4、产品性能要求： 4.1 外观要求 4.1.1 PE 储存袋表面清洁无污垢，未见破损等外观的缺陷。 4.1.2 高分子吸水树脂干燥、无异物。 4.1.3 正常使用时，储存袋的密封条应互相吻合。 4.1.4 产品应无异味，无刺激性气味。 4.2 PE 储存袋的尺寸及SAP 重量要求 4.2.1 PE 储存袋长度、宽度及厚度及允差值 要求应符合下表1 的规定。 规格尺寸 长度 宽度 储存袋厚度 1、 260mm±10% 140mm±10% 0.2mm±10% 4.2.2 高分子吸水树脂 （SAP）重量要求10 克重，允差±20%。 4.3 容量要求 PE 袋内储存液体的实际容量不小于标称容量。 4.4 跌落试验 产品包装从1.5米高自由跌落应不开裂。 4.5 拉张强度 3 Q/QMS 018-2019 产品的PE储存袋在横向和纵向应能承受49N 的轴向拉力不出现破损。 4.6 不漏液 将标称容量的自来水充入PE 储存袋内，不能漏水现象。 5、检测方法 5.1 外观检验 在自然光下目测力及手握力，检测