包装材料的选择与管理.pptxVIP

接卫生局通知，学员达40人，可以考虑举办第二期消毒供应管理及消毒供应工作人员培训班，有需求的医院在本月18日前将人员名单传真至北大深圳医院护理部。传真号：0755次课件下周一（12月14日）上传到北京大学深圳医院告示栏，欢迎下载。包装材料的选择与管理北京大学深圳医院 丁小容概述医用包装材料的基本要求及种类医用包装材料的质量评价各类医用包装材料的优缺点及应用如何选择医用包装材料GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装的相关要求4.4包装确认、合格鉴定和性能鉴定的职责4.4.1制造者应对确保最终包装按本标准进行确认负有责任4.4.2生产者应对材料进行合格鉴定试验负有责任注：这不排除制造者自愿承担这一责任4.4.3制造者应对性能鉴定试验负有责任为什么要包装在一个正确的灭菌过程后，灭菌室内的器械应是无菌的但是当器械移离灭菌室后，室外空气含有尘埃粒子及带有微生物假如器械没有包装，器械很快就会被污染此外，通常无菌物品需要存放一段时间，并送给需要使用部门所以器械必须妥善包装，以防止再度受污染及损坏基本概念包装材料用于制造或密封包装系统或初包装的任何材料。微生物屏障包装系统在规定条件下防止微生物进入的特性。包装完好性最终包装未受物理损坏的状态。基本概念包装适应性包装材料和/或系统在不对医疗器械产生有害反应的前提下达到所要求的特性灭菌适应性包装材料和/或系统能经受灭菌