Q_ZJYBT.BDT-2019百搭贴企业标准.pdf

浙江御宝堂药业有限公司企业标准 Q/ZJYBT.BDT-2019 百搭贴 前言 目前该产品尚无国家标准、行业标准 ，为规范产品的技术特性 ，确保产品安全有 效 ，特制定本标准作为该产品生产、检验的质量依据。 本标准编写格式遵循 ／ 《标准化工作导则第 部分 ：标准的结构和 GB T1.1-2009 1 编写》的基本原则编制而成。 本标准由浙江御宝堂药业有限公司起草并提出。 本标准由浙江御宝堂药业有限公司批准。 本标准主要起草人 ：杨德保。 百搭贴 1、范围 1范围 本标准规定了百搭贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输 及贮存。本标准适用于将海艾、透骨草、伸筋草、独活、防风、薄荷、冰片等组成 ， 过滤浓缩与热熔胶混合成膏 ，摊涂在无纺布上 ，覆盖离型纸 ，包装制成百搭贴。适用 于颈、肩、腰、腿及亚健康疼痛引起 ，不适的亚健康人群。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件 ，仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本(包括所有的修改单)用 于本文件。 GB/T 191包装储运图示标忐 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复台 GB/T 27731卫生用品用离型纸 Fz/T 64005卫生用薄型非织造布 HG/T 3473 化学试剂 还原铁粉 HG/T 3697纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148医用胶带通用要求 JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部二部 2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部 2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号。 3、要求 3.1原料 海艾、透骨草、伸筋草、独活、防风、薄荷、冰片等组成 ，符合 《中华人民共 和国药典》一部的规定 ；乙醇应符合 《中华人民共和国药典》二部的规定 ；铁片应符 合 HG/T 3473的规定 ；无纺布应符台 FZ/T 64005的规定 ；离型纸应符台GB/T 27731 的规定 ；热熔胶符合 HG/T 3697的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 内容物黑色 气味 中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2的规定 表 2 项 目 指 标 艾叶 应检出 剥离强度 ，N/cm ≥ 1.0 持粘性 ，mm