Q_CP2015 008-2018头孢呋辛钠企业标准.pdf

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2020-02-19 发布于湖南
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齐鲁安替制药有限公司企业标准 Q/CP2015 008 头孢呋辛钠齐鲁安替制药有限公司发布齐鲁安替制药有限公司企业标准 Q/CP2015 008 1. 物料基本信息 1.1 物料名称：头孢呋辛钠 1.2 物料类别：无菌原料药 1.3 标准依据：企业内控标准 2. 检验方法：见MC81P 《头孢呋辛钠分析方法》当前版 3. 质量指标：项目标准外观白色至微黄色粉末或结晶性粉末样品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一鉴别致。 pH 6.0 ~ 8.5 水分 3.5% 含量按无水物计算，应为96.0%~102.0% 4. 贮存条件：遮光，密封，在阴凉处保存。齐鲁安替制药有限公司发布