Q_320584HSBZ006-2018聚酯_铝冷成型固体药用复合硬片.pdf

Q/HSBZ 苏州海顺包装材料有限公司企业标准 Q/320584HSBZ006－2018 聚酯/铝冷成型固体药用复合硬片 2018－06－18发布 2018-06－18实施 苏州海顺包装材料有限公司 发 布 Q/320584HSBZ006－2018 前言 本标准目前尚无国家标准、行业标准和地方标准，为了满足市场发展的需求，特制定本标准。 本标准的制定为本公司生产和用户了解产品性能提供依据。 本标准依据 GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》编写。 本标准由苏州海顺包装材料有限公司提出。 本标准起草单位：苏州海顺包装材料有限公司。 本标准主要起草人：杨运刚 本标准首次发布时间：2018 年06月18 日。 Q/320584HSBZ006－2018 聚酯/铝冷成型固体药用复合硬片 1 范围 本标准规定了聚酯/铝冷成型固体药用复合硬片的技术要求，试验方法，检验规则，包装、标志、运 输、贮存等。 本标准适用于固体药品（片剂、胶囊等）用冷冲压成型的泡罩包装。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 YB2015 气体透过量测定法 YB2015 水蒸气透过量测定法 YB2015 剥离强度测定法 YB2015 热合强度测定法 YB2015 包装材料红外光谱测定法 中华人民共和国药典 2015 年版 3技术要求 3.1 产品各项技术指标必须符合表 1规定 表 1 项目 指标 不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏 外观 污等缺陷。 鉴别 红外光谱：PET 应与对照图谱基本一致 2 水蒸气透过量 不得过 0.5g/(m ·24h)