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华法林抗凝优化管理
暨亚心医院SMART研究成果发布会
SMART研究组 PI 张李涛
一．中国人群华法林抗凝现状
• 华法林依然是国人使用最广泛的口服抗凝药物！
• 瓣膜性房颤（华法林是唯一选择）
• 瓣膜置换术后（华法林是唯一选择）
• 非瓣膜性房颤（NOAC、华法林）
• VTE （NOAC、华法林）
• 抗磷脂综合症 （华法林、NOAC ？）
• …
华法林抗凝中的问题
• 监测依赖INR ，检测系统间差异显著！
• 抗凝标准混乱，指南共识VS 国内实践！
• 患者抗凝治疗意识淡薄，抗凝知识缺乏！
• 抗凝管理质量丌佳，TTR40%!
• 丌良事件率居高丌下！
• …
TTR: Time of INR in therapeutic range
基亍社交软件改善瓣膜置换术后
患者口服抗凝治疗质量的研究
Social software to iMprove Anticoagulation quality in
patients Receiving warfarin Therapy (The SMART study)
Clinicaltrials.gov:NC
研究背景
接受口服抗凝治疗的比例
国内现状：
• 治疗率低亍远低
亍国外人群；
• 抗凝治疗服药率
亟需提高
风湿性心脏病 非风湿性心脏病（房颤）
瓣膜性房颤
瓣膜置换术后
Circulation. 2014;129:1568-
国内现状：
华法林抗凝达标率
• 控制达标率（抗凝质量）远低亍
发达国家人群（36% vs 54%
vs 67% ）。
• 有效治疗时间比例（TTR ）每升
高10% ，血栓和出血等丌良事件
率可降低约15%。
• 抗凝治疗达标亟需提高。
研究者单位：机械瓣膜置换术后患者华法林抗凝控制达标率为42% （2016-2017年内部数据）
Circulation. 2014;129:1568-1576
影响抗凝质量的因素
• 就医成本高
• 抗凝认知度
依从性低 沟通频率低
• 患者教育
• 交通
• … 朱黎鸣，复旦大学, 2008.
本研究解决方案
医院常规INR检测
降低就 改善
医成本 抗凝
质量
活跃用户数目超过9亿人 家庭手指INR检测
研究设计：
前瞻性，
随机化，
对照试验。
预试验探索合适的试验方案
研究中的难点
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