Q_HM002-2019金虎止痛膏企业标准.pdf

Q/HM 江西海明生物科技有限公司企业标准 Q/ HM002-2019 金虎止痛膏 2019-09-28 发布 2019-09-30 实施 江西海明生物科技有限公司 发布 Q/HM002-2019 金虎止痛膏 1 范围 本标准规定了金虎止痛膏的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以麝香、钻山风、干姜、没药、透骨草、川乌、三七、独活、黑蚂蚁、红花、冰片等 主要原料，用现代科学方法加工配制而成的金虎止痛膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 瓦楞纸箱 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 1598.1-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 YBB0016-2002 铝质药用软膏管 YB 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 JJF 1070-2005 定量包装产品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2010 年版） 卫生部颁药品标准（中药材第一册） 《消毒技术规范》（卫生部 2002 年版） 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 麝香、钻山风、干姜、没药、透骨草、川乌、三七、独活、黑蚂蚁、红花、冰片等 应符合《中华人民共和国药典》（2010 年版）一部、卫生部颁药品标准（中药材第一册）以及 国家对该种原料的有关规定。 3.2 感官 应符合表 1 的要求 表 1 项 目 指标 观 观 须 洁 该 外 外 必 整 ，符合 品固有性状，不得有异常气味与异物 性 状 败 变 现 有冰片清凉气香，无酸 、异臭 色 象 3.3 稳定性实验 应符合表 2 的要求 表 2 项 浓 环 mm 标 目 作用 度 抑菌 （ ）指 7mm 稳 试验 37℃,90 原膏 ＞ 定性 （ 天），金黄色葡萄球菌 3.4 微生物污染指标 应符合表 3 的要求 Q/HM002-2019