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齐鲁安替制药有限公司企业标准
Q/CP2015 005
舒巴坦钠
齐鲁安替制药有限公司 发布
Q/CP2015 005
1、物料基本信息：
1.1 物料名称： 舒巴坦钠
1.2 物料类别： 无菌原料药
1.3 标准依据： 本企业内控标准
2、检验方法：见 MC81K 《舒巴坦钠分析方法》当前版
3、质量指标：
检测项目 标准
外观 白色或类白色结晶性粉末
鉴别 样品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致。
pH 4.5 ~ 6.5
水分 1.0%
含量 97.0%~ 102.0%
4、贮藏条件及注意事项：严封，在阴凉干燥处保存。
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