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齐鲁安替制药有限公司企业标准
Q/CP2015 007
头孢丙烯
齐鲁安替制药有限公司 发布
Q/CP2015 007
1、物料基本信息:
1.1 物料名称:头孢丙烯
1.2 物料类别:原料药
1.3 标准依据: 本企业内控标准
2、检验方法:见 MC81T 《头孢丙烯分析方法》当前版
3、质量指标:
检测项目 标准
外观 类白色至淡黄色结晶性粉末
鉴别 样品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致。
pH 3.5 ~ 6.5
水分 3.5%~6.5%
含量 96.0%~102.0%
4、贮藏条件及注意事项:密封,在阴凉干燥处保存。
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