Q_HNRL 040-2019疤痕修复抑菌液.pdf

Q/HNRL 河 南 润 灵 药 业 有 限公 司 企 业 标 准 Q/HNRL040—2019 疤痕修复抑菌液 2019-11-13发布 2019-11-19实施 河南润灵药业有限公司 发布 Q/HNRL 040—2019 前 言 本标准按照GB/T1.1--2009 给出的规则起草。 本标准由河南润灵药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王帅涛。 2 Q/HNRL 040—2019 疤痕修复抑菌液 1 范围 本标准规定了疤痕修复抑菌液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及 贮存。 本标准适用于将白及、三七、透骨草、红花、当归、浙贝母、丹参、金银花粉碎后水煮提取， 合并提取液，浓缩、静置、过滤，加入薄荷脑、冰片、醋酸氯己定，搅拌、灌装、包装而成的脉 络通抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2660 化妆水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 白及、三七、透骨草、红花、当归、浙贝母、丹参、金银花、薄荷脑、冰片应符合 《中华人 民共和国药典》一部的有关规定。 醋酸氯己定、薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 3 Q/HNRL 040—2019 项 目 要 求 形态 液体 色泽 棕色 气味 中药混合冰片气味 杂质 无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 PH值