Q_YBH0387-2013盐酸头孢替安.pdf

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2020-02-20 发布于山西
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齐鲁安替制药有限公司企业标准 Q/YB 盐酸头孢替安齐鲁安替制药有限公司发布 Q/YB 1、物料基本信息： 1.1 物料名称：盐酸头孢替安 1.2 物料类别：无菌原料药 1.3 标准依据：本企业内控标准 2、检验方法：MI86R《盐酸头孢替安分析方法》 3、质量指标：检测项目标准性状本品为白色至淡黄结晶性粉末鉴别样品主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致酸度 pH 应为 1.2~1.7 含量按无水物计算，应为 81.0%~89.0% 水分不得过 7.0% 可见异物应符合规定无菌应符合规定 4、贮藏条件及注意事项：密封，在凉暗处保存。