医院检验科临床基因扩增检测实验室程序管理文件.doc

word文档专业资料、仅供参考 内容齐全...学习、分享、下载 医院检验科临床基因扩增检测实验室 程序管理文件 xxx自治区医 检验科 临床基因扩增实验室程序文件目录 编号：CG-JY-ML 日期： 版本： 共3页 目 录 程序管理文件 TOC \o 1-3 \h \z \u 前言 1 质量方针、目标 2 文件管理程序 3 临床基因扩增实验室设置与管理 4 实验室人员配置、管理及培训 5 临床基因扩增实验室各区的工作制度 7 内务管理制度 10 实验室清洁制度 14 残留试剂、废弃物的处理程序 16 实验室的生物防护程序 17 实验室的应急处理程序 18 化学试剂、消耗品的管理程序 19 仪器设备的管理程序 20 实验室质量控制管理程序 22 临床标本的管理程序 24 检验结果报告程序 25 抱怨处理程序 26 实验室记录管理制度 27 标准操作程序 化学试剂配制的标准操作程序 28 试剂的进购、质检标准操作程序 29 消耗品进购、质检、贮存标准操作程序 31 移液器的使用、维护及校准标准操作程序 33 离心机的使用、维护及校准标准操作程序 35 冰箱的使用维护标准操作程序 37 生物安全柜的使用维护标准操作程序 38 洁净工作台的使用维护标准操作程序 39 干式恒温器的使用、维护及校准标准操作程序 41 恒温水浴箱使用、维护与校准标准操作程序 43 旋涡振荡器的使用维护标准操作程序 44 BIO-RAD iCycler荧光定量PCR检测仪的使用、维护及校准标准操作程序 45 UPS使用标准操作程序 47 可移动紫外灯使用维护标准操作程序 48 温度校准标准操作程序 49 标本采集、验收、保存标准操作程序 50 标本唯一性编号标准操作程序 52 乙型肝炎病毒基因扩增检测标准操作程序 53 丙型肝炎病毒基因扩增检测标准操作程序 55 结核杆菌基因扩增检测标准操作程序 57 沙眼衣原体基因扩增检测标准操作程序 59 淋球菌基因扩增检测标准操作程序 61 室内质量控制标准操作程序 63 基因扩增检测实验及结果分析标准操作程序 66 临床基因扩增实验室程序文件目录 70 编写人 批准人 生效日期 xxx xxx 附图、附表 附图 01.实验室平面图 附图 02.室内质控图 附图 03.冰箱温度记录图 附表 01.实验室主要负责人简历表 附表 02.实验室工作人员一览表 附表 03.实验室仪器设备一览表 附表 04.干式恒温器使用记录表 附表 05.应急处理记录表 附表 06.离心机使用记录表 附表 07.可接受标本记录表 附表 08.拒收标本记录表 附表09-1.检测后标本保存记录表 附表09-2.待检标本保存记录表 附表10.基因检测结果记录表 附表11.抱怨记录表 附表12. BIO-RAD iCycler荧光定量PCR检测仪使用记录表 附表13.仪器维护记录表 附表14.仪器故障处理表 附表15.试剂进购记录表 附表16.试剂质检记录表 附表17-1.生物安全柜使用记录表 附表17-2.洁净工作台使用记录表 附表18.消耗品进购记录表 附表19.消耗品质检记录表 附表20.室间质控记录表 附表21.实验室温度、湿度、水浴箱温度记录表 附表22.垃 圾 处 理 记 录 表 人员培训计划及培训记录表 基因检验报告单格式 编写人 批准人 生效日期 xxx xxx 前 言 我院是一所综合性三级医院。近年来，随着临床医学的不断进步，检验医学也得到了迅猛的发展。检验科为了更好的满足临床诊断的需求，根据卫生部临检中心制定的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）、《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字2002第8号）文件，设立了临床基因扩增检验实验室，并于2009年6月着手编写实验室质量管理程序文件。经过试运行，反复讨论和修改第一版已定稿。从即日起开始实施。 编写人 批准人 生效日期 xxx xxx xxx第四医院 检验科 质量方针、目标 编号：CG-JY-FZ 日期： 版本： 共1页 1.质量方针