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工作面临许多问题;我们需要拥有什么?;理论+习惯+态度+毅力=合格;质量管理之人员需要了解的内容;正确的质量意识;正确的质量意识;正确的质量意识;正确的质量意识;管理之3N;管理之4M;管理之5S;; 所谓“整顿”是将主体中的要物,依需求量及工作形态需求,正确的放置。; 所谓“清扫”是将活动范围彻底的扫除干净,逐一检查,找出问题发生源;;目视化的改善措施;;责任流程;三于理论;自我修炼工具;自我修炼工具;自我修炼工具;自我修炼工具;自我修炼工具;自我修炼工具;对QA人员的要求;对QA人员的???求;QA首先是本职岗位的专才,其次也要是一个全才;;对QA人员的要求;对QA人员的要求;对QA人员的要求;对QA人员的要求;第一,把问题说出来。明确地让对方了解你到底在担心什么。
????第二,找出问题可能产生的结果,井评估在现有资源下采取行动后的可能结果。
????第三,猜测最坏的结果为何,并将其与相关利益体交流与分享。
????第四,消除愤怒情绪产生的隐患,并共同以战友方式着手解决问题。;对QA人员的要求;对QA人员的要求;质量典故;对QA人员的要求;;角色的塑造;对QA人员的要求;没有任何借口;对QC人员的要求;;齐二药假药案
由不法商人伪造生产许可证,齐二药采购员违规购入后,化验室主任等人未将检测图谱与药用丙二醇图谱进行对比鉴别,更为恶劣的是发现检测样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下,将其改为正常值,签发合格证,致使工业二甘醇假冒药用投入生产,制造出假药“亮菌甲素注射液”投入市场。;1%的错误导致 100%的失败;十个工作习惯;十个工作习惯;十个工作习惯;十个工作习惯;微笑;十个工作习惯;十个工作习惯;学会记笔记;笔记区域:尽可能完整而全面记录提示栏:完成笔记后,简化你的笔记内容,以供以后记忆回顾消化之用。概要区:总结你每页的内容。借助的符号:方括号标注为要做的事;圆括号为指派给他人的事;星号为重要的事情;问号为要询问或要研究的事;等等其他符号表示因果顺序等。; 写好你所做的 做好你所写的 记录下你所做的;十个工作习惯;十个工作习惯;十个工作习惯;十个工作习惯;三大纪律八项注意;GMP工作中的应用;;GMP的硬件、软件与人的关系;现场管理;标识
文件、记录标识:有效版本控制
设备状态标识:完好/运行/待修/停用
各种容器标识:已清洁/待清洁/有效期限
生产区域状态标识:已清洁/待清洁/相关生产区域使用情况
生产状态标识:生产品名/批号/生产开始时间
公用系统/各生产区域的系统图、管道内介质名称及流向
计量标识:校验合格/有效期/停用/校验不合格等
;员工培训
SOP的熟悉程度
相关的记录填写(批记录/运行记录等)
现场管理的目标
要求:现场整洁、有序
标识完整、清晰
记录填写完整、清晰、及时
行为符合SOP
;QA人员在过程控制中的作用;行之有效的工作;总结;
希望每个人能有所收获,有所改变,
最后祝愿每个人都能取得成功!
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