Q_jsk 0015-2017晕车贴企业标准.pdf

Q/JSK 江西金思康药业有限公司企业标准 Q/JSK 0015 晕车贴 2017-04-15发布 2017-05-02 实施 江西金思康药业有限公司发布 Q/JSK 0015 前   言 本标准按GB/T1.1—2000 《标准化工作导则第一部分标准的结构和编写规则》起草。 本标准由江西金思康药业有限公司提出并起草。 本标准起草人：吴珍琴。 Q/JSK 0015 晕车贴 1 范围 本标准规定了晕车贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存及保质 期。 本标准适用于由背衬层、凝胶层、防粘组成，凝胶层含薄荷、生姜等主要成分制成的晕车贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1—2012 计数抽样检验程序 第一部分：按接收质量限 （AQL）检索的 逐批检 验抽样计划 GB/T2829—2002 周期检验计数抽样程序及表 （适于对过程稳定性的检验） GB 5296.1—2012 消费品使用说明 第1 部分 总则 GB/T4851—1998 压敏胶粘带持粘性试验方法 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试 验 FZ/T64004 薄型粘合法非织造布 JJF 1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规划 YY/T0148—2006 医用胶带 通用要求 YY/T0313—1998 医疗高分子制品包装、标志、运输和贮存 《中华人民共和国药典》 （2010 年版） 3 原辅料 生姜、薄荷等应符合 《中华人民共和国药典》 （2010）版一部的有关规定。 无纺布、凝胶层等应符合医用级非织造布。 3.1 要求 3.11 规格尺寸 产品尺寸公差为±5%，分为3 类。 Ⅰ：（L）6cm× （b）4cm； Ⅱ：直径 3cm； Ⅲ：直径 2cm。 3.12 外观 晕车贴应外观平整、无污迹和破损。 Q/JSK 0015 晕车贴的胶面应涂布均匀，无缺胶，背面无渗透现象。 3.2 理化要求 3.2.1 持粘性 持粘性应能承受100 克砝码，持续15min，不完全脱落。 3.2.2 残留物 粘贴后揭下时，残留粘性物质的面积不超过 。 5% 3.2.3 耐热性 在 ℃ ℃时凝胶不流淌。 40 ±2 3.2.4 耐寒性 在 ℃ ℃ 时凝胶不结冰。 -1 ±1 3.3 微生物指标 应符合表1的规定