Q_321084 YKC 010-2019安敏抑菌液企业标准.pdf

Q 扬州东辉医药科技发展有限公司企业标准 Q/321084 YKC 010-2019 安敏抑菌液 2019-11-03发布 2019-11-10实施 扬州东辉医药科技发展有限公司 发布 Q/321084 YKC010-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》起草。 本标准由阜阳市皮肤病研究所提出。 本标准由扬州东辉医药科技发展有限公司编制、起草。 本标准主要起草人：张必中、杨俊森。 本标准于2019年11月首次发布。 I Q/321084 YKC010-2019 安敏抑菌液 1 范围 本标准规定了安敏抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以麝香草酚、硼酸、薄荷脑等原料配制而成的安敏抑菌液 （以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版四部 卫生部 《消毒技术规范》2002版 定量包装商品计量监督管理办法 （2005）第75号令 《化妆品卫生规范》2007版 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 麝香草酚、硼酸、薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》2015年版第四部的规定。 3.2 感官指标 液体。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 pH值 5.5～8.0 稳定性试验 （37℃快速法） 抑菌率≥50% 铅含量 （mg/kg) ≤40 砷含量 （mg/kg) ≤10 汞含量 （mg/kg) ≤1 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表2的规定。 表2 微生物指标 １ Q/321084 YKC010-2019 项 目 指 标 细菌菌落总数，cfu/g ≤200