Q_320206 ZODO054-2019ZJ系列仪器配套试剂盒.pdf

Q/ 无锡中德伯尔生物技术有限公司企业标准 Q/320206 ZODO054—2019 ZJ 系列仪器配套试剂盒 2016-02-02 发布 2016-02-02 实施 无锡中德伯尔生物技术有限公司 发 布 Q/320206 ZODO054—2019 前 言 本标准遵循GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规则编写。 本标准附录A为资料性附录。 本标准由无锡中德伯尔生物技术有限公司提出。 本标准起草单位：无锡中德伯尔生物技术有限公司。 本标准主要起草人：周丽、叶帮伟。 I Q/320206 ZODO054—2019 ZJ 系列配套试剂盒 1 范围 本标准规定了ZJ系列仪器配套试剂盒的分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输和贮存。 本标准适用于ZJ系列仪器配套试剂盒 （以下简称试剂盒）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 191包装储运图示标志 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用试剂及制品的制备 3 分类组成 3.1 分类 试剂盒主要分为胶体金卡试剂盒和理化法试剂盒。 胶体金卡试剂盒包括三聚氰胺、盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、黄曲霉毒素M1、黄曲霉毒 素B1、菊酯类农药、呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因、呋喃唑酮、磺胺类、喹诺酮类、四环素、罂粟壳、 氯霉素、大肠杆菌、β 内酰胺酶、β 内酰胺类、孔雀石绿（胶体金法）、化妆品中氯霉素、镉、化妆品 中喹诺酮、苯二氮卓、汞、金黄色葡萄球菌、硝基咪唑类（胶体金法）、林可霉素类、化妆品中磺胺类、 甲硝唑（胶体金法）胶体金卡试剂盒等。其性能指标均参照其他胶体金卡的标准，本标准中不再另作规 定。 理化法试剂盒包括亚硝酸盐、芝麻油纯度、甲醛、二氧化硫、双氧水、吊白块、乌洛托品、硫氰酸 钠、硝酸盐、食盐碘、硼砂、玫瑰红B、酸性橙、苏丹红、溴酸钾、糖精钠、食用油过氧化值、食用油 酸价、甲醇、皮革水解蛋白、过氧化苯甲酰、工业碱、乳中掺碱、苯甲酸钠、色素（亮蓝）、色素（日 落黄）、色素（胭脂红）、有机磷农药、双胍类、苯二胺、游离矿酸、拉非类、那非类、化妆品中甲醛、 美术绿、甜蜜素、余氯、硫酸铝钾、酚酞、氢醌、苯酚、二氢吡啶、左炔诺孕酮、褪黑素、甲硝唑、铝、 挥发性盐基氮试剂盒等。 3.2 组成 胶体金卡试剂盒由胶体金卡、试剂和检测盒组成。胶体金卡由：抗原、抗体、牛血清白蛋白（BSA）、 样品垫、胶体金垫、NC 膜、吸水纸、底板、卡壳组成。 理化法试剂盒由单孔圆孔卡、试剂和检测盒组成。单孔圆孔卡由卡壳、底板、海绵、层析纸（需由 牛血清白蛋白及其他特殊试剂处理）组成。 4 要求 1 Q/320206 ZODO054—2019 4.1 外观 试剂盒外观应干净整洁无破损。试剂应密封保存在试剂瓶中，无泄漏。胶体金卡或单孔圆孔卡外壳 应整洁、卡壳嵌合严密，小包装袋应密封良好。 4.2 检测限 4.2.1 亚硝酸盐试剂盒检测限：30mg/kg。 4.2.2 芝麻油纯度试剂盒检测