Q_SSS023-2017宝舒平软膏企业标准.pdf

Q/SSS 陕西圣方生物工程有限公司企业标准 Q/SSS023—2017 宝舒平软膏 2017-03-18发布 2017-04-10 实施 陕西圣方生物工程有限公司 发 布 Q/SSS 023-2017 前  言 本标准依据GB/T1.1— 2009 的规定编写。本标准为企业产品标准，适应于兴昌和™宝舒平软膏标准。 本标准由陕西圣方生物工程有限公司提出并起草。 本标准由陕西圣方生物工程有限公司技术归口。 本标准主要起草人： 章启鹏 本标准首次发布。 I Q/SSS 023-2017 宝舒平软膏 1 范围 本标准规定了宝舒平软膏的形式与规格、 技术要求、 检验方法、 检验规则及标志、 包装、 运输、 贮 存。 本标准适用于以红花、 当归、 蝉蜕、 炒栀子、 苦参碱、 硫磺、 薄荷、 冰片、 羊毛脂、 凡士林等为原 料， 经煎煮、 溶解、 过滤、 混合、 灌装、 包装、 制成的宝舒平软膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0057 固体药用聚烯烃塑料瓶 《中华人民共和国药典》 2015年版 《中药大词典》 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发(2005)426号 3 型式与规格 本品为中药制成的膏剂； 规格： 5g/瓶； 10g/瓶； 15g/瓶；20g/瓶；25g/瓶；30g/瓶。 也可按用户 要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：红花、当归、蝉蜕、炒栀子、苦参碱、硫磺、薄荷、冰片应符合 《中国药典》（2015 年 4.1.2 版)各品名项下有关规定。 4.1.3 辅料要求：羊毛脂、凡士林应符合 《中国药典》 （2015年版)各品名项下有关规定。 4.2 感官要求 感官要求符合要求表1的规定。 表1 感官要求 1 Q/SSS 023-2017 项 目 要 求 外 观 膏剂 色 泽 中药色 气 味