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临床候选药物的研究开发.pptxVIP

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  • 2020-02-22 发布于上海
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临床候选药物的研究开发.pptx

    第四节 临床候选药物的研究与开发;;一、临床前体内外药效学评价;1．药效学研究的内容： ;2．药效学研究的目的 ;3．药效学评价实验设计;;4．药效学评价分析;5．新药作用机制的研究;二、临床前安全性评价;（一）新药临床前安全性评价的目的;（二）新药临床前安全性评价的内容;三、临床前药学研究;（一）原料药研究;;（二）制剂研究;四、药物临床研究;（一）新药临床研究的基本原则;（二） 新药临床研究 ;（三）药品临床试验管理规范（GCP）;;谢谢！

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