Q_Q420117000000Z0004-2019消 毒 擦 片企业标准.pdf

前 言 本标准根据GB/T 1.1-2000 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则 》进行编制。 本标准中的主要技术要求是根据GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准 》制定的。 本标准由武汉中森医疗用品有限公司提出。 本标准主要起草单位：武汉中森医疗用品有限公司。 本标准主要起草人：许彩红。 消 毒 擦 片 1 范围 本标准规定了消毒擦片的分类与命名、要求、试验方法、检测规则、标志、标签、使用说明书、包 装、运输、贮存。 本标准适用于消毒擦片。本标准中型号为ZS-P-1~ZS-P-4 产品主要用于对皮肤进行清洁和消毒；型 号为ZS-P-5 产品主要用于对浅表创面进行清洁和消毒。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修改版本均不适用于本标准。凡不注日期的引用文件，其最新版本适 用于本标准。 GB 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 9969.1 工业产品使用说明书 总则 FZ/T 64012.2 水刺法非织造布 第二部分：卫生用卷材 3 分类与命名 3.1 产品命名：消毒擦片 3.2 产品分类 3.2.1 消毒擦片按药液种类分：70%~75%酒精 （乙醇）、65%~70%异丙醇、0.5%~2%洗必泰（氯己定）、 0.1%~0.5%洁尔灭（苯扎氯铵）、5%~10%碘伏 （聚维酮碘）（有效碘含量≥0.5% ）作为消毒液，并被非 织造布充分吸附。消毒液成分和浓度见表1。 表1 主要用途 主要成分 浓度 香精 备注 酒精（乙醇） 70%~80% （体积比） - ≤0.1% 溶剂为纯化水 异丙醇 65%~75% （体积比） - ≤0.1% 容积为纯化水 皮肤 溶剂为纯化水 清洁和消毒 洗必泰（氯己定） 0.5%~2% （质量比） - ≤0.1% 或醇类 洁尔灭（苯扎氯铵） 0.1%~0.5% （质量比） - ≤0.1% 溶剂为纯化水 浅表创面 碘伏（聚维酮碘） 5%~10% （质量比） - 有效碘含量≥ 清洁和消毒 0.5% 3.2.2 消毒擦片按香型分：水果香型如苹果香型、甜橙香型、草莓香型、柠檬香型；植物类如芦荟香型。 香精含量见表1。 3.3 消毒擦片型式为：片状式 3.4 产品规格按表2 规定。 表2 规 格 型号 型 式 规 格 液体含量 消毒液成分、含量 注（1） ZS-P-1 ≥2cm×3cm -1 层 ≥0.12g 70%~80%酒精（乙醇） ZS-P-2 ≥2cm×3cm -1 层 ≥0.12g 65%~