Q_WYT 005-2019伸筋透骨草抑菌油.pdf

ICS Q/WYT 南昌市万应堂生物技术研究所企业标准 Q/WYT005-2019 伸筋透骨草抑菌油 2019 -11 - 15 发布 2019- 11-25 实施 南昌市万应堂生物技术研究所 发 布 Q/WYT 005-2019 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 4 7 标志、包装、运输、贮存 4 附录A （规范性附录） 伸筋草等中药提取物工艺及质量要求 6 I Q/WYT 005-2019 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：南昌市万应堂生物技术研究所。 本标准主要起草人：黄祥林。 II Q/WYT 005-2019 伸筋透骨草抑菌油 1 范围 本标准规定了伸筋透骨草抑菌油的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则和标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于以伸筋草、透骨草、薄荷脑、醋酸氯己定、植物油等为主要原辅料，经称量、加热油 煮、过滤除药渣、配制、灌装等主要工艺加工制成的伸筋透骨草抑菌油。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2716 食用植物油卫生标准 GB 4806.5 食品安全国家标准 玻璃制品 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品包装材料 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一、二、四部 （2015 年版） 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部 （2002 年版） 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发〔2009 〕53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2005 〕426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 伸筋草、透骨草、薄荷脑 应符合《中华人民共和国药典》一部的规定。 3.1.2 醋酸氯己定 应符合《中华人民共和国药典》二部的规定。 3.1.3 植物油 应符合GB 2716的规定。 1