医学实验设计.pptxVIP

实验设计 统计研究可分为四个步骤，即统计设计、收集资料、整理资料和分析资料。 设计是影响研究成功与否最关键的一环，设计是提高实验质量的重要保证，因此，如何进行统计设计是临床工作者和卫生医师应当具备的一项基本功。 实验设计的特点和分类 实验研究是指研究者根据研究目的(或研究假设)，主动加以干预措施，并观察总结其结果，回答研究假设所提出的问题 。 干预措施 实验研究 临床试验 实验研究设计(experiment design)是以动物或标本(如血、痰、尿等)为研究对象，因此在研究过程中研究者可以主动地加以干预措施。 如根据研究假设规定动物摄入某种特殊膳食，让动物在某种有毒环境下生活等，各种标本也可规定在特定温度、湿度的条件下进行实验等等。 临床试验( clinical trial )是以人为研究对象，因而不可能像动物一样任意采取严格的控制措施。 而且人是有思想的，存在着心理活动和社会活动，研究者必需采取周密考虑，认真仔细地设计，采取相应的措施控制误差和偏倚，以保证研究结果不受干扰。 从统计学的角度出发，只要是以人为研究对象并采取了干预措施的研究，统称为临床试验。 它的研究范围不仅可以是临床医学对患者疗效的研究，而且也包括社区中进行的干预实验。 临床疗效实验社区干预实验 实验设计的基本原则 任何实验设计必须遵循以下三个原则，以便有效地控制非处理因素，保证研究工作的顺利