Q_ZYKJ 4--2019美太抑菌洗手液.pdf

Q/YMKJ 6-2019 浙江源敏科技有限公司企业标准 Q/YMKJ 6-2019 美太抑菌洗手液 2019-11-12 发布 2019-11-20 实施 浙江源敏科技有限公司 发布 Q/YMKJ 6-2019 美太抑菌洗手液 1 范围 本标准规定了美太消毒洗手液的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以葡萄糖洗必泰为抑菌剂，添加由表面活性剂、甘油、胶原蛋 白、维他命 E 等复合而成的主剂的美太消毒洗手液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T13173.2-2000 中华人民共和国轻工行业标准 GB/T 680-1986 液体化工采样总则 GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和实验方法 2010 年版 《中华人民共和国药典》二部 2002 年版 《消毒技术规范》 3 产品要求 3.1 理化指标 产品理化指标应符合表 1 的规定。 表 1 项 目 指 标 外观 淡蓝色透明液体 葡萄糖洗必泰% 0.3 总活性物%≥ 7.0 ph 值 25℃ ,(1:10 质量浓度水溶液） 5.0-8.0 3.2 微生物指标 微生物指标应符合表 2 中的规定 表 2 项目 指标 细菌总数/ （CFU/ml）≤ 200 类大肠杆菌 不得检出 4 试验方法 4.1 外观 将样品装入干燥洁净的比色管内，在非直射条件下进行观察，按指标要求进 Q/YMKJ 6-2019 行评判。 4.2 总活性物含量检测 按 GB/T13173.2-2000 的规定执行 4.3 PH 检测方法 取本品按 1:10 （质量浓度）水溶液稀释用 PHS-25 型 PH 计测量，检验方法按 2010 年版《中华人民共和国药典》（二部）附录VI H 测定法检测 4.4 微生物学指标 按 2002 年版卫生部《消毒技术规范》的规定执行 4.5 稳定性检验 将产品于 （－5 ±2 ）℃的冰箱中放置 24h，取出恢复至室温时观察，无沉淀 和变色现象，产品不浑浊；（40 ±1）℃的冰箱中放置 24h，取出恢复至室温时 观察，无异味、无分层和变色现象，产品不浑浊。 5 检验规则 5.1 检验分类 检验分出厂检验和型式检验 5.2