申办入出境特殊物品审批单须知.docxVIP

入出境特殊物品卫生检疫审批 一、项目名称 入出境特殊物品卫生检疫审批 二、依据 《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》第 11 条： 入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等 特殊物品的携带人、托运人或者邮递人，必须向卫生检疫机 关申报并接受卫生检疫，未经卫生检疫机关许可，不准入境、 出境。海关凭卫生检疫机关签发的特殊物品审批单放行。 三、许可条件 （一）申请办理出入境微生物、人体组织、血液卫生检疫 审批手续的，应当提供以下材料： 1. 相关主管部门出具的准许出入境证明（原件和复印件） ： （1）下列情况需要卫生部科教司出具的准许出入境证明： ——不涉及人类遗传资源的大样本（100 人份以上，含 100 人份）医用特殊物品的出境； ——大样本（100 人份以上，含 100 人份）医用特殊物品 入境； ——含有或可能含有 3－4 级病原微生物的医用特殊物 品的入出境； ——来源于疫区的医用特殊物品出入境； ——新药国际多中心临床研究项目中的医用特殊物品 的入境； ——涉及家系或特定地区，但不涉及人类遗传资源的医 用特殊物品的出境。 （2）下列情况需要地方卫生主管部门出具的准许出入境 证明： ——不涉及家系、特定地区和人类遗传资源的小样本 （100 人份以下）医用特殊物品的出境； ——小样本（100 人份以下）医用特殊物品的入境； ——含有或可能含有 1－2 级病原微