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通用名？商品名 第五十条　列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 新版课件 * 假药 第四十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。　　有下列情形之一的，为假药:　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。　　 新版课件 * 按假药论处 　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　（三）变质的；　　（四）被污染的；　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 新版课件 * 药品管理法基本小知识 《药品管理法》有多少章，多少条？ 《药品管理法实施条例》有多少章，多少条？ 10章80条 10章104条 新版课件 * 二、几个概念 新版课件 * 药品的定义： 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。 新版课件 * 哪些是药品？ 中药材 ? 中药饮片 ? 中成药 ? 化学原料药 ? 化学原料药制剂 ? 抗生素 ? 生化药品 ? 放射性药品 ? 血清 ? 疫苗 ? 血液制品和诊断药品 ?