Q_KNT 04-2019碘伏消毒液企业标准.pdf

Q/KNT 昆明南天药业有限公司 企业标 准 Q/KNT 04—2019 代替Q/KNT 04—2018 碘伏消毒液 2019 - 12 - 10 发布 2019 - 12 - 15 实施 昆明南天药业有限公司 发 布 Q/KNT 04—2019 前 言 我公司生产的碘伏消毒液是以碘、表面活性剂为主要原料，加入纯化水经混合配制、分装、包装等 工艺制成。根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本标准，作为企业组织生产、检验、贸易 及仲裁的依据。 本标准的安全性和卫生指标按照WS 628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》、GB 26368-2010 《含碘消毒剂卫生标准》和GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》制订，其余指标根据本产品的实际 制订。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》给出的规则进行编 写。 本标准代替Q/KNT 04-2018 《碘伏消毒液》。 本标准由昆明南天药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：方禄祥 本标准所代替标准的历次版本情况为： ——Q/KNT 04—2017、Q/KNT 04—2018。 I Q/KNT 04—2019 碘伏消毒液 1 范围 本标准规定了碘伏消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、应用范围、使用方法和标志、包装、 运输、贮存、有效期及注意事项。 本标准适用于以碘、表面活性剂等为主要原料，加入纯化水经混合配制、分装、包装等工艺制成的 消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 （2015年版） 定量包装商品计量监督管理办法 （2005年版） 国家质量监督检验检疫总局75号令 消毒技术规范 （2002年版） 卫生部 化妆品卫生规范 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 （2005年版） 卫生部 消毒产品生产企业卫生规范（2009年版） 卫生部 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 碘应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 年版）的要求。 3.1.2 纯化水应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）的要求。 3.1.3 其他原辅料应符合相应法律法规要求，不得添加和使用消毒产品禁用物质。 3.2 感官要求 棕红色液体，有碘气味。 3.3 理化指标 应符合表1的要求。 1