Q_NB004-2019智能药品耗材架.pdf

Q/NB004 -2019 Q/NUBO 深圳诺博医疗科技有限公司企业标准 Q/NB004 -2019 __________________________________________________________________ 智能药品耗材架 2019-08-02 发布 2019-08-02 实施 ————————————————————————————————————— 深圳诺博医疗科技有限公司 发布 目 录 前言……………………………………………………………………………………………………………..3 1. 范围4 2. 规范引用文件4 3. 分类与标记4 3.1 分类4 3.2 标记5 3.3 结构5 3.4 材质5 3.5 工作条件5 4. 要求5 4.1 外观与结构5 4.2 尺寸6 4.3 智能药格6 4.4 电源电压6 4.5 输入电源频率6 4.6 输入电流6 4.7 安全性要求6 4.8 电磁兼容性要求7 4.9 可靠性试验要求7 4.10 环境试验要求7 4.10.1 高温负荷试验 7 4.10.2 恒定湿热试验 7 5. 检验方法7 5.1 出厂检验7 5.2 原材料检验7 5.3 外观和结构7 5.4 推动检查7 5.5 使用性能检验7 5.6 电源电压8 5.7 输入电源频率8 5.8 输入电流8 5.9 安全性要求8 5.10 电磁兼容性要求 8 6. 出厂检验8 6.1 检验项目8 6.2 判定规则8 7. 标志8 7.1 铭牌标志8 7.2 外包装箱上标志9 8. 包装9 8.1 外包装要求9 8.2 包装所含内容9 9. 运输、贮存9 9.1 运输9 9.2 贮存9 前言 《智能药品耗材架》目前由于该产品尚无国家标准、行业标准，根据《中华人民共和国标准化法》、《医 疗器械监督管理条例》及《医疗器械标准办法》的规定，特制定企业标准，作为智能药品耗材架在生产、 检测和销售时质量控制的依据。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准按照GB/T 1.1—2016 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》给出的规则 起草。 本标准由深圳诺博医疗科技有限