Q_KTG 06-2019强化戊二醛消毒液.pdf

Q/KTG Q/KTG 06—2019 昆明天亘消毒制品有限公司企业标准 Q/KTG 06—2019 代替Q/KTG06-2018 强化戊二醛消毒液 2019 -12-14 发布 2019-12 -15 实施 昆明天亘消毒制品有限公司 发 布 1 Q/KTG 06—2019 前 言 我公司生产的强化戊二醛消毒液是以戊二醛为主要有效成分的消毒剂。应目前该产品尚无适用的 国家和行业标准，根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本标准，作为企业组织生产、检验、 贸易及仲裁的依据。 本标准的安全性和卫生指标按照WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》和GB 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准制定，其余指标根据本产品的实际制订。 本标准是依据GB/T 1.1-2019 《标准化工作导则第一部分：标准的机构和编写》给出的规则进行 编写。 本标准起草单位：昆明天亘消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：付克亮。 本标准所代替标准的历次版本情况为：— Q/KTG06-2018。 2 Q/KTG 06—2019 强化戊二醛消毒剂卫生标准 1 范围 本标准规定了强化戊二醛消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和 包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以强化戊二醛，或强化戊二醛加脂肪醇聚氧乙稀醚，或强化戊二醛加十二烷基二甲基 苄基氯化铵，或强化戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵为主要成分；以pH 调节剂(碳酸氢钠)、防锈 剂(亚硝酸钠)等为辅助成分，其最终强化戊二醛的浓度范围为2.0%~ 2.5%的消毒剂。 本标准不适用于较低浓度（2.0%以下）的强化戊二醛消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单(不包括勘误 的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准 GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求 《中华人民共和国药典》（2015 年版） 《消毒技术规范》（2002 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75 号令 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 强化戊二醛应符合GB 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准。 3.1.2 生产用水应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）纯化水的要求。 3.1.3 其它原辅料应符合相应法律法规要求，不得添加和使用消毒产品禁用物质。 3.2 外观 强