Q_HNZJ007-2019一次性纯棉内裤.pdf

Q/HNZJ 河南省中健医疗器械有限公司企业标准 Q/HNZJ007-2019 一次性纯棉内裤 2019 年 12 月 18 日发布 2018 年12 月 18 日实施 河南省中健医疗器械有限公司 发布 Q/HNZJ007-2019 前言 本标准编写上遵循了 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导 则 第一部分：标准的 结构和编写》的规定。由于目前 尚没有相应的国家标准和行业标准，根据 《中 华人民共 和国标准化法》和 《中华人民共和国产品质量法》的规 定，特编制了 本标准，作为一次性纯棉内裤在生产、检 测、销售时的质量依据。 本标准由河南省中健医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：河南省中健医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：于肇锦。 Q/HNZJ007-2019 一次性纯棉内裤 1、范围 本标准规定了一次性纯棉内裤产品分类、要求、试验 方法、检验规则、标志、 包装、储存及运输。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用成为本标准的 条款。凡是注日期的引用文 件，其随后的修改单 （不包 括勘误的内容）或修订版均不是用本标准，然面， 鼓励 根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的 最新版本。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方 法 第 1 部分：化学分 析方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3.产品分类 一次性纯棉内裤按使用类别分为:孕产妇专用一次 内裤、一次性内裤 （男装或女装）或按合同要求 4.要求 4.1 外观要求 一次性纯棉内裤应整洁，外形端正、柔软，不得有破损、黑点、黄斑、污渍及异 味。 4.2 微生物限度 应符合 GB 15979-2002 中 4.3 内裤指标要求。 4.3 型号 F—均码；S-小号内裤；M-瘦小内裤；L-肥大内裤； XL-加肥内裤；XXL-加加肥内裤； 5.试验方法 5.1 外观与异味 在自然光线下以目力观察，异味用嗅觉检查，结果应符合。 Q/HNZJ007-2019 5.2 微生物限度试验 按 GB15979-2002 中附录B 的规定进行，结果应符合 4.3 的要求。 6 检验规则 6.1 检验 检验分出厂检验、型式检验。 6.2 抽样 6.2.1 在原料、生产工艺不变的情况下，以 30d 产量为一批。 6.2.2 每批一次性内裤应随机抽取 1%但不大于 10 条样品进行出厂检验。 6.3 出厂检验 6.3.1 出厂检验项目为 4.1、4.2，所检项目应全部合格。 6.3.2 如有一项检验结果不符合要求时，允许在该批一次性纯棉内裤中重新抽取 双倍数量的样品，对不合格项目进行复验，如仍有不合格项目时，则该批一次性 纯棉内裤判为不合格品。 6.4 型式检验 6.4.1 型式检验项目为第 4 章规定的全部项目，应从出厂检验合格品中抽取样 品，所检项目均应合格。 6.4.2 下列情况下进行型式检验： a）新产品投产时； b）在设计、工艺、材料有重大改变时。 c）间隔一年以上再投产时； d）国家质量监督部门对产品质量进行监督抽查时。 7 标志、包装、运输和贮存 7.1.1 一次性纯棉内裤包装上应有下列标志： a）生产企业名称、地址、联系方式； b）产品名称、型号规格、数量； c）执行标准； d）生产批号或生产日期； e）失效日期或有效期；