GB9706.1医用电气设备安全通常要求试验材料模板.docVIP

-! 附录A （规范性附录） 安 全 以下内容依据GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》，企业根据产品结构特点编写相关安全要求适用条款。 A1标准适用条款：（见表A1） 表A1 GB 9706.1-2007适用条款 标准条款 GB9706.1-2007标准要求 适用情况 试验方法 3 通用要求 3.1 按制造商的说明，当运输、贮存、安装、正常使用和保养设备时，正常状态和单一故障状态下，设备应不会引起可以合理预见到的危险，也不会引起同预期应用目的不相关的安全方面危险。 3.4 所用材料或结构形式不同于本标准中所规定的设备或部件，如能证明它们达到同等的安全程度，应予以认可。参见第54章。 5 分类 5.1 按防电击类型分类 a) 由外部电源供电的设备： —Ⅰ类设备 —Ⅱ类设备 b) 内部电源供电设备 5.2 按防电击的程度分类： —B型应用部分 —BF型应用部分 —CF型应用部分 5.3 按GB4208中规定的对进液的防护程度分类 5.4 按制造商推荐的消毒、灭菌方法分类 5.5 按在与空气混合的易燃麻醉气或氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类 —不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备 —AP型设备 —APG型设备 5.6 按运行模式分类： —连续运行 —短时运行 —间歇运行