Q_321002HYS01-2019塑料便盆企业标准.pdf

Q 扬州环宇医疗器械有限公司企业标准 Q/321002HYS01-2019 塑 料 便 盆 2019—12—02发布 2019—12—02实施 扬州环宇医疗器械有限公司 发布 Q/321002HYS01-2019 前 言 我公司生产的塑料便盆，目前尚无国家标准和行业标准，根据 《中华人民共和国标准化法》 和临床使用要求，特制订本企业产品标准,作为组织生产、检验产品质量和监督检查的依据。 本标准的编写格式贯彻了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分:标准的结构和编写》的有 关要求。 本标准由扬州环宇医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：佘以国 本标准于2019年12月首次发布。 1 Q/321002HYS01-2019 塑料便盆 1 范围 本标准规定了塑料便盆的分类、要求、试验方法、检测规则、标志与使用说明书、包装、运输及 贮存。 本标准适用于塑料便盆。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191－2008 包装、储运图示标志 GB/T2828.1－2012 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T11115-2009 聚乙烯 （PE）树脂 3 分类 3.1塑料便盆由符合GB/T11115-2009聚乙烯 （PE）树脂制作而成。 4 要求 4.1外观 塑料便盆应清洁，无杂质、毛刺、飞边、裂纹现象，塑化均匀。 4.2尺寸 塑料便盆的基本尺寸应符合表1的规定。 表1 塑料便盆的基本尺寸 单位：mm 长度 最大端宽度 厚度 130±13 100±10 ≥1.0 注：特殊规格可根据客户要求定制。 2 Q/321002HYS01-2019 4. 强度 塑料便盆应能承受30Kg的重力，不变形。 4.4 抗冲击性能 塑料便盆应有良好的抗冲击性能。 4.5不透水性 塑料便盆应不漏水。 5 试验方法 5.1外观 以目测、手感检验，应符合4.1 的要求。 5.2尺寸 用通用量具或专用量具检验，应符合4.2 的要求。 5.3 强度试验 把塑料便盆放置在平整的台面上，根据便盆的座位的大小，放置一平整木板，将重物均衡放置 在平板上 （木板和重物的总重量为30Kg），持续30min，便