Q_330205LA008-2019聚酰胺_铝_聚乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片.pdf

Q/LA 宁波龙安包装科技有限公司企业标准 Q/330205LA008-2019 聚酰胺/铝/聚乙烯冷冲压成型固体药用复 合硬片 OPA/AL/PE cold forming blister aluminium foil 2019-09-01发布 2019-09-01实施 I 宁波龙安包装科技有限公司 发布 Q/330205LA008-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2000 《标准化工作导则》第1部分： “标准的结构和编写规则”和GB/T 1.2 —2002 《标准化工作导则》第2部分：“标准中规范性技术要素内容的确定方法”组织编写，着眼于ISO 标准接轨，而主要依据则是我国包装用复合膜、袋的实际现状。 本标准由宁波龙安包装科技有限公司提出并归口。 本标准由宁波龙安包装科技有限公司品管部门负责起草。 本标准主要起草人：石飞 本标准批准人：黄银 本标准于2019年09月01日发布并执行。 II Q/330205LA008-2019 聚酰胺/铝/聚乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 1 范围 本标准规定了本公司聚酰胺 （OPA）、铝 （AL）、聚乙烯 （PE）以干式复合法生产 的聚酰胺/铝/聚乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片的技术要求、试验方法、检验规则、 标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司以聚酰胺、铝箔、聚乙烯、聚氨酯黏合剂为主要原料，采用 干式复合工艺复合制得的硬片。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期 的引用文件，其最新版本适用于本标准。 YB2015 包装材料红外光谱测定法 GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片 厚度测定 机械测量法 GB/T 6673-2001 塑料薄膜和薄片 长度和宽度的测定 YB2015 剥离强度测定法 YB2015 热合强度测定法 YB2015 水蒸气透过量测定法 YB2015 氧气透过量测定法 YB2015 氯乙烯单体测定法 《中国药典》2015年版四部通则0821第一法 《中国药典》2015年版四部通则1105、1106 《中国药典》2015年版四部通则1141 3 配料 聚酰胺 （OPA）、铝 （AL）、聚乙烯 （PE）、聚氨酯黏合剂等。 4 产品的规格及包装 Q/330205LA008-2019 我公司生产时按照客户的需求，分切成各种规格尺寸的卷材，用聚乙烯薄膜袋包装后 外加纸箱。 5 检测项目与质量标准如下表。 项 目