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产前筛查及产前诊断项目合作协议书 甲方:
乙方:
为提高出生人口素质,保障母婴健康和产前诊断技术安全有 效,根据卫生部颁发的《产前诊断技术管理办法实施细则》要求的 对胎儿先天性缺陷和遗传性疾病进行诊断和筛查;制定本协议。
、、 合作宗旨
本着平等互利、共同发展的原则,为贯彻《中华人民共和国母 婴保健法》和卫生部《产前诊断技术管理办法》,加强唐氏综合征、 18 三体综合症、神经管畸形等严重遗传病的产前筛查和产前诊断 工作,使甲方的孕产期保健服务与乙方的先进技术密切结合,为 广大孕妇提供优质的产前筛查和产前诊断服务,有效减少唐氏综 合征等严重先天残疾儿的出生,提高人口素质。
、、 合作方式与内容
合作方式:合作双方在充分协商的基础上,自愿建立互助 合作关系。
合作内容:按照卫生部《产前诊断技术管理办法》的要求和 有关技术规范,开展产前筛查和产前诊断工作。其它可由乙方提 供的实验检测和实验诊断服务也按本合作协议精神办理。
、、 双方职责和义务
(一)甲方的职责和义务
—1—
开展产前检查和接生的所有医护人员需持有《母婴保健 技术服务执业许可证》、《母婴保健技术考核合格证书》。并严格遵 守各项规章制度及职业道德。
在为孕妇进行早孕检查或产前检查时,医师应当进行孕 期保健生育健康,产前筛查等有关知识的宣传,并应针对孕期情 况在知情同意的前提下开具产前筛查申请单,介绍孕妇到乙方缴 费及检测。
出现下列情形之一者,医师应当提供咨询服务,并以书面形 式如实告之孕妇或其家庭,建议孕妇到乙方进行产前诊断:
羊水过多或者过少的;
胎儿有可能畸形的;
孕早期接触过可能导致胎儿先天缺陷物质的;
有遗传病家族史或曾经分娩过严重先天性缺陷婴儿的; (5)不明原因的反复流产、死胎或新生婴儿死亡的;
预产期年龄超过 35 周岁的;
血清学产前筛查结果高风险的。
孕妇自行提出进行产前诊断的,接诊医师根据其情况提供 医学咨询。由孕妇决定是否实施产前诊断技术,并建议到乙方进 行产前诊断。
开展产前检查的医生不得擅自进行无医学指征的胎儿性 别鉴定。
建全出生缺陷儿报告制度。在规定时间内填卡上报。
—2—
6、定期开展技术服务质量自查工作。
(二)、乙方的职责和义务
从事产前诊断技术服务的专业技术人员必须符合《云南省 开展产前诊断技术服务基本条件》的相关要求及相关技术规范要 求;并遵守各项规章制度和职业道德。
免费向甲方提供检查申请单、宣传材料,承担对甲方参与 人员的相关技术培训。
承担甲方转送的产前筛查及阳性病例的产前诊断服务。对 孕妇实施产前筛查及应用产前诊断技术,应当遵循知情同意的原则。
接诊医师应避免无医学指征的产前诊断,禁止非医学需要 的胎儿性别诊断。
开展产前诊断技术服务的医疗保健机构,应对下列疾病 进行产前诊断:
先天缺陷和多基因遗传病所致的严重畸形;
常见染色体病;
先证者诊断明确的单基因遗传病。
对于产前诊断技术及诊断结果,接诊医师应本着科学、负 责的态度,向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性,使 孕妇或家属理解技术可能存在的风险和结果的不确定性。
在发现胎儿异常的情况下,接诊医师必须将继续妊娠和终 止妊娠可能出现的结果及处理意见以书面形式告之孕妇,由孕妇
—3—
夫妻双方自行选择,并签知情同意书。若选择继续妊娠的孕妇,应 进行追踪监测,并应有详细记录。
7、定期对产前诊断技术服务进行质量自查。
、、 筛查数据的管理
本合作所得的实验检测数据统一存放的乙方的数据库中,乙 方定期将甲方提供病人的数据提供给甲方,以便甲方组织相应的 科学研究和工作总结。
、、 合作期限
本协议自双方签署盖章之日起生效。
合作期限自双方签署盖章之日起自然顺延。
未尽事宜经双方协商取得一致意见后办理。
本协议一式二份,甲乙双方各执一份。
、、 合作双方签字
甲方:
签字盖章: 业务联系人: 联系电话:
乙方:
签字盖章: 业务联系人: 联系电话:
2008 年
月
日
2008 年
月
日
—4—
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