Q_370983 TTH 004-2019D-泛酸钠企业标准.pdf

Q/370983TTHB 泰安滕淏生物科技有限公司企业标准 Q/370983 TTH 004-2019 D-泛酸钠 2019-12-20发布 2020-01-01实施 泰安滕淏生物科技有限公司 发布 Q/370983 TTH 004-2019 前 言 根据 《中华人民共和国标准化法》第六条规定：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当 制定企业标准。本企业生产的D-泛酸钠产品尚无国家标准和行业标准，为进一步加强企业质量管理， 严格按标准生产，特制定本标准。 本标准的编写按GB/T 1.1-2009 的规定。 本标准由泰安市滕淏生物科技有限公司提出。 本标准由泰安市滕淏生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：朱长富。 本标准于2019年12月4 日首次发布。 I Q/370983 TTH 004-2019 D-泛酸钠 1 范围 本标准规定了D-泛酸钠的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于D-泛酸钙与纯碱置换反应制得的D-泛酸钠。 结构式： O H C CH 3 3 NAOOC OH NH HO 实验式：CH NNaO 9 16 5 分子量：241.22 （按国际相对原子量）。 熔点：171℃～176℃。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6679-2004 固体化工产品采样通则 《中华人民共和国药典》2005版 3 要求 3.1 外观 为白色粉末，无臭，味微苦；有引湿性：水溶液显中性或弱碱性。 3.2 质量指标 质量指标应符合表1的规定。 表1 质量指标 项 目 指 标 含量，% ≥ 98.5 pH值 6.0～8.0 0 0 比旋度 +26.0～+28.5 干燥失重，% ≤ 2.0 甲醇，%