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第四讲 药品流通领域管理 ★13、药品经营质量管理规范 ★14、药品经营质量管理规范实施细则 ★15、药品经营许可证管理办法 ▲22、药品流通监督管理办法（暂行） ▲29、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 ●32、药品经营质量管理规范认证管理办法 ●38、反不正当竞争法 13、药品经营质量管理规范(P145) 掌握药品零售的质量管理。 熟悉药品批发的质量管理。 熟悉本规范用语的含义。 了解本规范的其他内容。 14、药品经营质量管理规范实施细则(P155) 掌握药品零售的质量管理。 熟悉药品批发的质量管理。 了解本规范企业规模划分标准。 管理职责 （一）企业主要负责人对药品质量负领导责任。 （二）药品批发企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。 （三）建立质量管理机构，下设质量管理组、检验室。质量管理机构在企业内对药品质量有裁决权。药品零售企业应设置质量管理机构或人员 （四）制定各种质量管理制度 人员与培训 （一）要求具有药学或相关专业学历的岗位（药师或中专以上）批发和零售企业中质量管理和药品检验的工作人员。（二）要求是执业药师的岗位批发企业质量管理机构负责人、药品零售中处方审查人，跨地区连锁经营的零售连锁企业质量管理负责人（三）要求具有药学专业技术职称的岗位企业负责人、批发企业药检负责人。（四）其他质管、验收、养护、保管等一级人员需经过专业培训、考核合