Q_LL 04-2018药品冷藏陈列柜.pdf

Q/LL 浙江星星冷链集成股份有限公司 Q/LL 04—2018 药品冷藏陈列柜 2018-01-08 发布 2018-01-15 实施 浙江星星冷链集成股份有限公司 发布 1 Q/LL 04—2018 前 言 本标准的结构和编写规则按GB/T 1.1-2009。 本标准的技术要求和试验方法参照GB/T 8059和YY/T 0086。 本标准由浙江星星冷链集成股份有限公司技术质量中心研究所提出，标准化办归口。 本标准由浙江星星冷链集成股份有限公司标准化办和研究所共同负责起草。 本标准主要起草人：谭素琼、徐超。 本标准于2017年06月第一次修订,2018年1月第二次修订。 I Q/LL 04—2018 药品冷藏陈列柜 1 范围 本标准规定了1500L以下（含1500L）药品冷藏陈列柜的术语、型式和命名、技术要求、试验方法、 检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于全封闭电动机驱动压缩式制冷系统，其中至少有一个壁或柜门是以透明材料制成，可 视柜内药品，满足药品冷藏和药品、生物制剂以及其他物品对阴凉保存贮存要求，根据结构和性能差异， 药品冷藏陈列柜分为药品冷藏柜和药品阴凉柜。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期引用的文件，其最新版（包括所有的更改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1019 家用和类似用途电器包装通则 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T 4214.1 声学 家用电器及类似用途器具噪声测试方法 第1部分:通用要求 GB 4343.1 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射 GB 4706.1 家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求 GB 4706.13 家用和类似用途电器的安全 制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB/T 4798.1 电工电子产品应用环境条件 第1部分:贮存 GB/T 4798.2 电工电子产品应用环境条件 第2部分:运输 GB/T 8059 家用和类似用途制冷器具 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 GB 17625.1 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 26920.2 商用制冷器具能效限定值和能效等级 第2部分：自携冷凝机组商用冷柜 SB 10424 家用和类似用途电器的安全 自携或远置冷凝机组或压缩机的商用制冷器具的 特殊要求 YY 0076 金属制件的镀层分类 技术条件 YY/T 0086 药品冷藏箱 3 术语和定义 除3.2～3.8术语和定义外，YY/T 0086中的术语和定义适用于本标准。本标准所涉及的一般定义及 其它术语见GB/T 8059的第3章。 3.1 有效容积 effective volume