Q_MA61RL0G4.2-2019过氧乙酸消毒液.pdf

瑞鹏医疗器械成都有限公司企业标准 Q/MA61RL0G4.2 – 2019 过氧乙酸消毒液 2019―11―25 发布 2019―11―25 实施 瑞鹏医疗器械成都有限公司 发 布 Q/MA61RL0G4.2-2019 目 录 前言……………………………………………………………………………………………… 1 1 范围………………………………………………………………………………………… 2 2 规范性引用文件…………………………………………………………………………… 2 3 产品型号、装量及产品组成……………………………………………………………… 2 4 技术要求…………………………………………………………………………………… 2 5 试验方法…………………………………………………………………………………… 4 6 检验规则…………………………………………………………………………………… 5 7 标志、标签、使用说明书………………………………………………………………… 6 8 包装、运输、贮存、保质期……………………………………………………………… 6 编制说明………………………………………………………………………………………… 8 Q/MA61RL0G4.2-2019 前 言 我公司研制生产的过氧乙酸消毒液是以过氧乙酸为主要杀菌成分，并配以稳定剂成分， 用于血液透析机等医疗器械的清洗和消毒的消毒剂。根据《中华人民共和国标准化法》的要 求，特制定本企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准技术指标主要依据卫生部 《消毒技术规范》（2002 年）版及 《消毒产品卫生安全 评价规定》的要求并结合本产品特点而确定。 标准编写格式和表述规则按GB/T1.1—2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和 编写》、GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第2 部分：标准中规范性技术要求要素内容的确定 方法》的要求编制。 本标准由瑞鹏医疗器械成都有限公司提出。 本标准由瑞鹏医疗器械成都有限公司起草并解释。 本标准起草人： 王志华 本标准经瑞鹏医疗器械成都有限公司法定代表人: 于辉 批准，并对规定内 容负责。 本标准2019 年11 月25 日发布，2019 年11 月25 日实施。 1 Q/MA61RL0G4.2-2019 过氧乙酸消毒液 1 范围 本标准规定了过氧乙酸消毒液（以下简称本品）的技术要求、试验方法、检验规则、标 志、 标签、使用说明书、包装、运输、贮存、保质期等。 本标准适用于以过氧乙酸为主要杀菌成份，再辅以稳定剂、纯化水等成分，经配制、灌 装、包装而成的过氧乙酸消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T6543 运输包装用瓦楞纸箱 GB19104—2008 过氧乙酸 GB22216—2008 食品添加剂过氧化氢 JJF 1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部《消毒技术规范》（2002 年版） 《中华人民共