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文件 名称 化妆品良好生产规范 文件编号 GMP-01 文件 名称 化妆品良好生产规范 页 次 第 1 页/共 8 页 1．目的 为保证本公司所有产品的安全卫生性，并确保所有环节的生产都应在高标准的 卫生条件下进行。 2．范围 此规范包括本公司在采购、生产、包装和成品、半成品及原物料储存中应用 的设施、操作方法以及人员管理。 3．职责 3.1 行政部负责此程序的制定、修改；并对本程序内容拥有最终解释权。 3.2 各相关部门负责按本程序的要求落实执行。 3.3 良好生产规范督察员（品管部）负责对此程序执行情况进行监督检查，指出违规 现象，并随时提出改进措施，每日／周／月将相关问题汇总交于各相关部门负责 人，并要求相关部门限期改正。 4 厂址选择与厂区规划 4.1 本公司厂址在广州**工业区内，选址符合市政总体规划。 4.2 本公司建于清洁区内，其生产车间周围无有毒有害污染源等。 4.3 本公司在业区内， 周围无居民，不会影响他们的生活和安全，不产生有害物质 及无严重噪声的生产车间。与居民区有适当的卫生防护距离和防护措施。 4.4 本公司厂区规划符合卫生要求，生产区、非生产区设置有能保证生产连续性且无 交叉污染，生产车间置于清洁区内且位于当地主导上风口。 4.5 生产车间布局满足生产工艺和卫生要求。本公司设置原料间，乳化间，半成品静 置间，灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，更衣室， 缓冲区，办公室等，能防止交叉污染。 4.6 化妆品生产过程不产生粉尘，使用有害（双氧水，氨水等）、易燃（酒精等）、易 爆原料的染烫产品使用单独生产车间，专用生产设备，并具备相应卫生、安全措施。 1 。 。 文件 名称 化妆品良好生产规范 文件编号 GMP-01 文件 名称 化妆品良好生产规范 页 次 第 2 页/共 8 页 4.7 废水、废气、废渣经过处理，达到广东省（DB44/26-2001，DB44/27-2001 等） 国家有关环保、卫生要求，且严格按 ISO14001 环境管理体系要求来规范环境管理。 4.8 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑 物和设施不影响生产车间卫生，符合环境管理体系要求。 5 生产卫生要求 5.1 公司建立《卫生标准操作规范》SSOP，对卫生控制程序进行规定。配备有经专业 培训的专职卫生管理人员，对生产过程进行全面管理。 5.2 乳化、灌装、包装间总面积 5000 平方米，人均占地面积 5 平方米，车间净高 3.0 米。完全满足公司化妆品生产要求。 5.3 生产车间地面平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工 作区地面有 1.5%坡度，不积水，在最低处设置地漏，地漏有翻碗或者网盖。 5.4 生产车间四壁及天花板用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬，并便 于清洁消毒。防水层高度不少于 1.5 米以上。 5.5 工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。 5.6 生产车间通道宽敞，采用无阻拦设计，保证运输和卫生安全防护。生产车间内不 得存放与生产无关的物品。 5.7 生产设备、工具、容器、场地等在使用前后彻底清洗、消毒。见《卫生标准操作 规范》SSOP 5.8 设参观走廊的生产车间用玻璃墙与生产区隔开，防止人为污染。 5.9 生产区设更衣室，室内有衣柜、鞋架等更衣设施，并配备流动水洗手及消毒设施 5.10 生产膏霜灌装间设置二次更衣室及风淋室。 5.11 静置间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区有紫外线等空气消毒设 施。 2 文件 名称 化妆品良好生产规范 文件编号 GMP-01 文件 名称 化妆品良好生产规范 页 次 第 3 页/共 8 页 5.12 紫外线消毒的区域，紫外线消毒灯的强度大于 70 微瓦/平方厘米，并按照 30 瓦 /10 平方米设置，离地 2. 0 米吊装 5.13 生产车间空气中细菌总数小于 1000 个/立方米。具体规定见《生产环境管理规 定》 5.14 生产车间有良好的通风设施，保持适宜的温湿度。 5.15 生产车间有良好的采光及照明，工作面混合照度大于 220lx，检验场所工作面 混合照度大于 540lx。 5.16 生产用水水质及水量有满足生产工艺要求，水质达到纯水 GB17324- 2003，GB7323-2003 标准。 5.17 公司有适合产品特点、能保证产品卫生质量的生产设备（乳化设备，灌装设备 等）。 5.18）公司固定设备、电路管道和水管的安装能防止水滴和冷凝物污染化妆品容器、 设备及半成品、成品。 5.19 公司生产自动化、管道化，设备密闭化。 5.20 凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道用无毒、无害、抗腐蚀不锈钢 材料制作，内壁光滑，便于清洁和消毒。生产工艺流程做到上下