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医疗器械质量管理员考试题答案 医疗器械质量管理员理论练习题 型题（最佳选择题）共 30 题，每题 1 说明： 每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答案卡上将所选答案的相应字母涂黑。 1、医疗器械说明书、标签和包装标识的（ ）、图形、表格、数字、照片、图 片等应当准确、清晰、规范 A、文字说明 B、文字、符号 C、文字规范 D、产 品特性 E、技术特征 ）的内容 A、管壳 B、阴极 C、阳极 D、管内 E、材质 C）不是影像增强器及 X 线电视系统的特点 A、明室操作 线剂量降低 C、便于 设备的移动 D、便于教学和科研 便于实现图象数字化 4、原注册审批部门自收 到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起，在（ B）工作 日内未发出 有不同意见的书面通知，说明书更改生效，并由原注册审批部门予以备案； 原 注册审批部门在此时间内发出书面通知的，生产企业应当按照通知要求办理。 P115 A、10 5、医疗器械代码编号 6804 表示（ ）手术器械 A、眼科 B、耳鼻 喉科 C、口腔科 D、妇产科 E、烧伤科 6、上市产品的标签、包装标识与经注 册审查、备案的说明书内容（ B），由县级以上食品药 品监督管理部门给予警 告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案 P115 A、相符合 B、相违背 C、 不涉及 D、擅自更改 E、不得擅自改动 7、在医疗器械的销售过程中，顾客对 有关人员的