医学装备临床使用安全管理制度.docxVIP

医学装备临床使用安全管理制度 1  目的 1.1  为加强医疗设备临床使用安全管理工作,降低医疗设 备临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益， 根据《医疗设备临床使用安全管理规范》的规定和要求， 特制定本制度。 2  范围 2.1 2.2  本制度规定了保障医学装备临床使用安全的管理办法。 本制度适用于医学装备管理委员会、医学装备管理部 门和使用科室。 3  内容 3.1  医学装备临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中 涉及的医疗设备产品安全,人员,制度,技术规范,设施,环境 等的安全管理。 3.2  为确保进入临床使用的医疗设备合法,安全,有效,对 首次进入我院使用的医疗设备严格按照采购制度中的要求 准入；对设备的采购严格按照相关法律法规采购规范、入 口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗设备采购情况及时 做好对内公开； 3.3  对医疗设备依据《医疗设备维修制度》、《医疗设备报 废制度》的要求，作好安装验收、维护保养及报废的管理 工作。 3.4  对医疗设备采购、评价、验收等过程中形成的报告, 合同,评价记录等文件进行建档和妥善保存。 3.5  对医疗设备临床使用技术人员和从事医疗设备保障的 医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品, 新技术应用前规范化培训,开展医疗设备临床使用过程中的 质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检