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医疗器械 安全管理制度 目  录 医疗器械临床使用安全管理制度 医疗器械采购验收制度 医疗器械出库复核制度 医疗器械保管养护制度 医疗器械有效期监控制度 人员培训制度 临 床 医 疗 器 械 使 用 人 员 体 检 管 理 制 度 医疗器械退回管理制度 设施设备检测使用理制度 药械质量问题报告及不良反应（事件）监测报告制度 过期、失效、破损医疗器械销毁制度 医疗器械供方资质审核及评价制度 医院可疑医疗器械不良反应发现、收集、调查、分析、评价、 报告和控制工作程序 医疗器械不良反应事件监测档案保存管理制度 医疗器械不良反应监测管理制度 医疗器械不良反应监测法规宣传培训制度 药品和医疗器械不良反应监测工作考核和工作程序 高风险医疗器械可追溯制度 医疗器械不良反应监测记录表 20、一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度 医疗器械临床使用安全管理制度 、、 建立医疗器械采购档案，确保医疗器械购进的合法性。 、、 医疗器械管理工作领导小组，由院长为组长，制定年度工作 及培训计划并组织实施对库房医疗器械质量管理工作的指导、 检查和质量管理工作的考核，专人负责对医疗器械（含医疗 用仪器设备）的采购、发放、退货及不合格品处置，专人负责 医疗器械中心仓库管理，负责医疗器械不良事件收集和报告。 、、 完善医疗仪器设备的维护保养和非经常使用设备的试运行制 度，保证医疗安全。 四、对使用的大型和重要医疗