Q_SKY 027-2020虫源净企业标准.pdf

Q/SKY 027-2020 Q/SKY 山西康洁药业有限公司企业标准 Q/SKY 027-2020 虫源净 2019—05—22发布 2019—05—22实施 山西康洁药业有限公司 发布 I Q/SKY 027-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》 给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西康洁药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西康洁药业有限公司。 本标准主要起草人：贾建刚。 II Q/SKY 027-2020 虫源净 1 范围 本标准规定了槟榔多糖酯 （商品名：虫源净）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输及贮存。 本标准适用于以槟榔、黄柏等植物制备的槟榔多糖酯与植物表面活性剂复配为原料并配 合沸石矿物质生产的水质改良剂虫源净的检验与分析。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 外观 白色片剂。 3.2 理化指标 应符合表1的要求。 表1 理化指标 项目 指标 槟榔多糖，质量分数 %、 ≥ 4 辅助物质 3.3 卫生指标 应符合GB 13080及以下规定： a) 含铅量不高于 40mg/kg; b) 含砷量不高于10mg/kg; c) 沙门氏菌不得检出； d) 粪大肠菌群： ≤100cfu/g。 3.4 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号令的要求。 4 试验方法 3 Q/SKY 027-2020 4.1 外观检验 目测检验。 4.2 槟榔多糖酯含量的测定 4.2.1 试剂 试剂如下： a) 95%乙醇： b) 乙醇，80%溶液 ： 将840ml 95%乙醇用水稀释至1L； c) 无水甲醇； d) 硝酸； e) 盐酸标准溶液 ： C(HCL) 0.4mol/L; f) 氢氧化钠标准溶液 : C (NaOH) 0.4mol/L; g) 硫酸溶液： 9体积硫酸与2体积水的混合物； h) 二苯胺试剂 ： 将0.5g