2014医疗器械监督管理条例解读(1).pptVIP

2015.11;众所周知,医疗器械和药品一样是人们用来防病、治病、康复、保健的特殊商品；医疗器械是医学科学发展的重要技术支撑，是开展医疗技术工作的物质基础，是医院现代化的重要标志。 随着我国医疗卫生体制改革不断深入，医疗器械行业得到了突飞猛进的发展，高新产品不断涌现。医院装备不断增加和更新。那么,作为医疗器械监管的公务人员如何做好监管这一本职工作呢？我认为要做到以下两点，一是要掌握国家对医疗器械方面的法律、法规；二是要有一定的医疗器械方面的基本知识。 今天能和大家一起学习《医疗器械监督管理条例》感到很荣幸，下面我作个简单的发言，如有不对之处，请指正。 ;一、新《条例》立法背景 二、新《条例》的立法原则 三、新《条例》的内容特点 四、新《条例》的具体内容 ; 2014年2月12日国务院第39次常务会议审议通过了新版《??疗器械监督管理条例》 3月7日以第650号国务院令公布了新《条例》 自2014年6月1日起施行;大家知道，医疗器械是特殊商品，她的质量优劣，是否安全有效直接关系人民群众身体健康和生命安危；关系到社会和谐稳定，是重大的民生和公共安全问题。各国政府都十分重视医疗器械的监督管理工作。;我国的医疗器械立法管理是从2000年开始的。 2000年4月1日以国务院276号令形式发布并正式施行《医疗器械监督管理条例》。这是我国医疗器械领域内第一部法规性文件。《医疗器械