avm液态栓塞系统.pptVIP

发展历史 研究始于 人体临床研究始于 年月获得治疗的欧洲论证证书 自获得证书后就在欧洲广泛使用 从 更名为 () 年月获得美国的批准治疗 液态栓塞系统 次乙烯醇异分子聚合物 () 二甲基亚砜溶剂 () 微粒化钽粉 栓塞过程 与血接触 (或任何水溶剂）形态会突变 溶剂挥发 突变形成海绵状聚合物铸形 形成一层皮肤状外膜 像熔岩一样 自外及内固化 的液态中心仍继续流动 可控制的材料 完全填充 不粘连但是有内聚性 同时可做造影 有时间做决定 性能 进行临床实验之前的安全性测试 生物相容性试验 慢性兔子试验 安全性实验: . 医生 安全性实验: 美国加州大学洛杉矶分校 放射外科对的影响 按照欧洲 标准和美国标准 标准实验模式 结果: “阴性” 或 “通过” 生物相容性试验 慢性兔子试验 个月的试验 – 只兔子 植入 耳动脉 肾动脉 肌肉 结果 耳动脉和肾动脉阻塞 在肌肉内标准的异物炎性反应 无毒性反应 无材料的迁移 在, , 个月时没有不同 体外放射外科模拟试验 稳定性的研究 治疗性放射外科手术模拟 戈瑞的射线（次临床环境） 结果 无变化 材料成分无变化 体外生物相容性可接受 第一阶段的临床经验 研究回顾 年代初，和成功地描述了使用溶于的进行栓塞 出现了对其安全性的担忧 早期 ñ在的研究表明可能会导致严重的血管痉挛和血管壁坏死 后续研究表明了传送模式的安全