临床基因扩增检验实验室设置质量管理 .pptVIP

区域的适当合并： “由于测定技术总是在发展之中，区域的合并应根据仪器的特点而定” 小结： 从核心仪器特点、实验室的现状出发，综合考虑管理要求 尽可能在现有条件下满足管理要求 以管理措施弥补硬件的不足 有条件，留有余地 再好的分区设置，如果不辅之与认真执行的相应的管理制度，等同于无。 实验室质量体系的建立： 管理要求 体系建立 管理要求： 1 实验室设置和设备 1.1 实验室原则上应分为四个区，但如使 用全自动扩增检测仪，区域可适当合 并。 1.2 各工作区的明确标记 1.3 实验室设置应能有效地防止PCR后区产 物的污染。 …… 管理要求： 2 设施和环境 2.1 实验室的设施、工作区域、能源、照明、 温控、通风等。应便于检测工作的正常进行。 2.2 实验室应配备温度湿度计、稳压电源等。 2.3 进入和使用实验室各区域应有明确的限制和 控制。 2.4 应有实验室清洁、消毒制度及相应用具； 2.5 实验室应有有关生物污染物处理、生物防护 等措施及相应用具； 管理要求： 3 人员 3.1 实验室应配备足够数量的人员； 这些人 员必须经过培训，并取得上岗证； 3.2 实验室应有培训计划和措施，保证其技术 人员得到及时培训。 3.3 实验室应保存