Q_JYW014-2020免洗手消毒液.pdf

Q/JYW 稳健医疗（嘉鱼）有限公司企业制品标准 Q/JYW 014-2020 免洗手消毒液 2020-01-01 发布 2020-01-09 实施 稳健医疗（嘉鱼）有限公司 发 布 Q/JYW 014-2020 前 言 本标准主要技术指标贯彻执行了卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》（2014 年版）和 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。 本标准的编制遵循了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准起草单位：稳健医疗（嘉鱼）有限公司。 本标准主要起草人：刘敏、和利蕊。 本标准的发布日期为：2020 年01 月09 日。 I Q/JYW 014-2020 免洗手消毒液 1 范围 本标准规定了免洗手消毒液的技术要求、试验方法、检验规则，标志、包装、说明书、运输和储存。 免洗手消毒液适用于以葡萄糖酸氯己定和乙醇为主要杀菌成分，用去离子水复配而成的免洗手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 卫生部《化妆品卫生规范》（2007 版） 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版） 卫生部《消毒产品检验规定》（2003 年版） 卫生部《消毒技术规范》（2002 年版） 卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》 （2014 年版） 3. 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 原料应符合《中华人民共和国药典》、医用级，食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。 3.1.2 生产用水采用纯化水。 3.2 感官指标 3.2.1 外观 不分层，无悬浮物或沉淀，无明显机械杂质的红色均匀产品 3.2.2 气味 无异味，符合规定香型。 3.2.3 稳定性 于﹣5℃±2℃的冰箱中和40℃±1℃的保温箱中分别放置 24h,取出恢复至室温时观察，产品测试前后外观 无明显变化。 3.3 理化指标及杀菌性能指标 3.3.1理化指标应符合表1表2的规定。 表1 1 Q/JYW 014-2020 项目 指标 乙醇含量 （%,v/v） 65-75 葡萄糖酸氯己定含量（%