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;;;;;;;;;※ 长期的临床实践和大量的文献报道普遍认为针 灸治疗面瘫有效。 ※ 系统评价结果 →纳入试验的研究质量不足以得出针灸有效的结 论，需要更多地开展高质量的临床研究。 → 对建国以来针灸治疗面瘫的临床研究文献的 综合分析评价结果，就针灸治疗面瘫的现状而 言，需要更多地开展高质量的RCT研究。;;;; ※ 疾病诊断标准 Bell’s palsy疾病诊断标准（参照《临床疾病诊疗依据治愈好转标准》） ① 症状：发病突然，病前多有面部受凉、吹风或外感史…… ② 体征：病侧面部表情肌瘫痪…… ; ;※病变程度诊断标准
House-Brackmann 分级量表
面部残疾指数评分量表（Facial Disability
Index ，FDI，）
※ 神经电生理检查
面神经运动传导（ MCV ）
面神经电图（ ENOG ）
瞬目反射（BR）
;;※ 排除标准： A、病程超过3个月。 B、周围性面瘫继发于其他疾病者，如感染性多发 性神经根炎（GUS）、腮腺炎或腮腺肿瘤、后 颅窝病变等。 C、年龄在16岁以下，70岁以上者和妊娠期妇女。 D、合并有心血管、脑血管、肝、肾、肺和造血系 统等严重原发性疾病者和精神病患者。; 2. 研究方法 ※ 多中心、大样本、分层随机、单盲对照试 验。 ※ 盲法采用单盲法，即临床研究者与结果评 价者分开。 ;※ 样本量估计 样本含量估计，参考以往的研究结果，再根据样本含量估计计算公式，治疗组患者面神经功能的恢复比基础组提高30%，每组样本含量估计至少40例病人，分层后有12组，估计有480 例病人参加本试验（α=0.05，β=0.20 ） 。 ; ※ 分组方法 → 随机化的方法采用随机数字表； → 随机分配方案的隐藏采用完全的分配方 案隐藏方法即按顺序编码、密封、不透 光的信封。 ;※ 480例患者随机分为3组： ※ 对照组：西药基础治疗组（简称基础 组 ） ※ 治疗组：基础加针灸治疗组（简称基础 加针灸组） 针灸治疗组（简称针灸组） ;※ 将病程和病情作为分层的两个因素进行分 层随???。用House-Brackmann分级量表判断 面瘫病变程度的轻重。 →轻度面瘫：House-Brackmann量表Ⅰ-Ⅲ →重度面瘫：House-Brackmann量表Ⅳ-Ⅵ →急性期： 面瘫发病7天之内 →非急性期：面瘫发病7天之上 ;分层随机分配示意图如下： 基础治疗组（1） House量表Ⅰ-Ⅲ级 基础加针灸治疗（2） 针灸治疗组（3） 病程在1—7天 基础治疗组（4） House量表Ⅳ-Ⅵ级 基础加针灸治疗（5） 针灸治疗组（6） 贝尔麻痹 基础治疗组（7） House量表Ⅰ-Ⅲ级 基础加针灸治疗（8） 针灸治疗组（9） 病程在8—90天 基础治疗组（10） House量表Ⅳ-Ⅵ级 基础加针灸治疗（11）
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