Q_0854 SWS016-2019赞琅锁阳抑菌剂.pdf

Q/0854 SWS 贵州福泉福临生物科技有限公司企业标准 Q/0854 SWS016-2019 赞琅锁阳抑菌剂 2019－12－31发布 2020－01－03实施 贵州福泉福临生物科技有限公司 发布 前 言 本标准的编写遵循了GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的 结构和编写》和GB/T 1.2－2009 《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性 技术要素内容的确定方法》的基本规定。 本标准自复核通过之日起实施。 本标准由贵州福泉福临生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：贵州福泉福临生物科技有限公司。 本标准主要起草人：丁福生 本标准于2019年12月首次发布。 赞琅锁阳抑菌剂 1 范围 本标准规定了赞琅锁阳抑菌剂的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 及包装、运输、贮存。 本标准适用于本厂生产的赞琅锁阳抑菌剂。本产均匀喷涂于阴茎龟头和冠状 沟部位，对大肠杆菌(8099)，金黄色葡萄球菌（ATCC6538）、白色念珠菌(ATCC10231) 有抑制作用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修 改单）适用于本文件。 《消毒技术规范》（2002版） GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的 逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） JJF/1070 定量包装商品含量计量检验规则 GB/T16886.10－2005 动物皮肤刺激试验 GB15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB27952-2011 普通物体表面消毒剂的卫生要求 3 要求 3.1 赞琅锁阳抑菌剂应符合本标准的要求，并按经规定程序所批准的技术文件 制造。 3.2 组成 赞琅锁阳抑菌剂由乌洛托品0.1% （W/V），复合季铵盐0.2%(W/V)，淫羊藿 (EPIMEDII FOLIUM)、锁阳(CYNOMORII HERBA)、肉苁蓉(CISTANCHES HERBA)、 丁香(CARYOPHYLLIFLOS)、五味子(SCHISANDRAE CHINENSIS FRUCTUS)、阳起石 配置而成。 3.3 材料 3.3.1 赞琅锁阳抑菌剂由乌洛托品0.1%，复合季铵盐 0.2%(W/V)，淫羊藿 (EPIMEDII FOLIUM)、锁阳(CYNOMORII HERBA)、肉苁蓉(CISTANCHES HERBA)、 丁香(CARYOPHYLLIFLOS)、五味子(SCHISANDRAE CHINENSIS FRUCTUS)、阳起石 特殊工艺制成。 3.3.2 赞琅锁阳抑菌剂包材由铝金属外壳玻璃内胆喷瓶组成。 3.4 外观 赞琅锁阳抑菌剂为棕色液体，瓶无破损，无明显污渍。 3.5 规格尺寸 赞琅锁阳抑菌剂的规格5ml/瓶。 3.6 耐热性 按本标准4.3试验时，置于恒温箱内，赞琅锁阳抑菌剂应不挥发。 3.7 耐寒性 按本标准4.4试验时，置于恒温箱内，赞琅锁阳抑菌剂应不冻结。 3.8 皮肤刺激 赞琅锁阳抑菌剂应无或轻微的皮肤刺激。 3.9 阻菌性：无粘质沙雷菌检出。 3.10 卫生要求：产品应达到消毒级。产品中不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌 （绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌）、真菌等致病菌。 4 试验方法 4.1 外观 手感目测，应符合3.4 的规定。 4.2 尺寸 用通用或专用量具测量，应符合3.5的规定。 4.3 耐热性 取样品三瓶，置于37℃±2℃的恒温箱内，30min后观察，赞琅锁阳抑菌剂 应