中药注射剂安全性分析.pptxVIP

中药注射剂生产 安全性分析;一、认证关注“中药注射剂”二、中药生产管理历程三、中药注射剂生产安全管理 1、中药材控制 2、生产过程控制;一、中药注射剂;注射剂按给药部位分类;注射剂的生产分类;注射剂的生产分类;中药注射剂的争论;反对中药注射剂之观点;支持中药注射剂之观点;二、中药生产管理暨中药GMP历程;《中成药生产管理规范》（1986）;《中成药生产管理规范实施细则》;《药品生产质量管理规范》(1988年版);《药品生产质量管理规范》(1992年修订);中药行业早期认证企业;《药品生产质量管理规范》 (1998年修订);《药品生产质量管理规范》(1998年修订);三、中药注射剂生产管理;鱼腥草注射液恢复生产现场检查;中药注射剂生产控制关键;生产管理—中药材控制;生产管理—中药材控制;生产管理—中药材控制;生产管理—热原控制;生产管理—去除热原;生产管理—生产过程控制;生产管理—灭菌控制;生产管理—生产过程控制;生产管理—生产过程控制;无菌检查的局限性;生产管理—微粒控制;生产管理—生产过程控制;生产管理—生产过程控制;如何认识“GMP”;中药生产的差距; 希望中药注射剂在坚持中药特色的情况下，早日走上安全、有效、可控之路。