Q_320982 RKYY 001-2019柳氮磺吡啶企业标准.pdf

Q/RKYY 江 苏 瑞 科 医 药 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/320982RKYY 001—2019   柳氮磺吡啶                                           2018-11-22 发布 2018-11-22 实施   江苏瑞科医药科技有限公司 发 布     前 言     我公司根据《中华人民共和国标准法》的规定，编制本标准作业组织生产和检验的技 术依据。 在本标准的结构和编制上，按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结 构和编写》的规定。 本标准由江苏瑞科医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：蔡雨      1      柳氮磺吡啶 1 范围 本标准规定了柳氮磺吡啶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及储存。 本标准适用于我公司生产的柳氮磺吡啶。 化学式：C H N O S 18 14 4 5 相对分子量：398.39 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《欧洲药典》 3 要求 3.1 外观：光亮黄色或棕黄色精细粉末 3.2 鉴别：红外吸收光谱，与对照品图谱一致 3.3 氯化物：≤140 ppm 3.4 硫酸盐：≤400 ppm