Q_321181 LKYY 001-2019洁芙柔免洗手消毒凝胶.pdf

Q 利康医药科技江苏有限公司企业标准 Q/321181 LKYY 001-2019 洁芙柔免洗手消毒凝胶 2019－9－25 发布 2019－9－26 实施 利康医药科技江苏有限公司 发布 Q/321181 LKYY 001-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准与上一版本相比除格式外有以下变更： ——2条中“GB 191 包装储运图示标志”变更为“GB/T 191 包装储运图示标志” ——3.1条中“电导率（25℃）≤5.1µm/cm ”变更为“电导率（25℃）≤5.1µs/cm ” ——5.2条中“按照表5的要求确定取样单元数”变更为“按照表4 的要求确定取样单元数” ——7.1条中“应符合GB 191的规定”变更为“应符合GB/T 191的规定” 本标准由利康医药科技江苏有限公司提出。 本标准主要起草人：孙文胜 本标准于 2019 年 3 月 14 日首次发布，于 2019 年 9 月 25 日第一次修订。 I Q/321181 LKYY 001-2019 洁芙柔免洗手消毒凝胶 １ 范围 本标准规定了洁芙柔免洗手消毒凝胶（以下简称凝胶）的技术要求、试验方法、检验规则及标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于以乙醇、正丙醇为主要成分制成的凝胶。该产品主要用于外科手消毒和卫生手消毒。 ２ 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令〔2005 〕第75号定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国药典 消毒技术规范 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 化妆品安全技术规范 国家食品药品监督管理总局 ３ 技术要求 3.1 原料规格要求 本标准中仅列出主要原料，其规格要求应符合表1的要求。 表1 原料规格要求 原料名称 执行标准 规格 主要技术指标 GB 10343-2008 《食用酒精》 乙醇 食用级 乙醇含量≥95.0 (vol %) GB 31640-2016 《食品安全国家标准食用酒精》 正丙醇 企标 优等品 正丙醇含量≥99.0% 甘油 《中华人民共和国药典》2015年版 药用级 甘油含量≥95.0% 水 《中华人民共和国药典》2015年版 纯化水 电导率（25 ℃）≤5.1µs/cm 3.2 理化指标 理化指标应符合表2要求。